《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中對“服務(wù)和供應(yīng)品的采購”都有相應(yīng)的規(guī)定，明確了實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和貯存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。

茂默為您淺析如何開展實驗室耗材管理工作。

明確管理職責(zé)

實驗室應(yīng)提高人員的思想意識，切實的認(rèn)識到供應(yīng)品對檢測工作質(zhì)量產(chǎn)生的重大影響，建立健全驗收制度，落實責(zé)任；實驗室應(yīng)明確實驗室的安全負(fù)責(zé)人、檢驗耗材的管理部門。管理部門應(yīng)制定相應(yīng)的采購、保管、使用的程序和相應(yīng)的考核制度。耗材使用部門應(yīng)明確本部門的安全責(zé)任人和耗材管理人員。

檢驗耗材的分類

檢驗耗材包括試劑類耗材和非試劑類耗材。

試劑類耗材包括

化學(xué)試劑、基準(zhǔn)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實驗室用水、微生物培養(yǎng)基、試劑盒、相關(guān)試劑配制的溶液或固體混合物等。非試劑類耗材包括：玻璃器皿、實驗用氣體、儀器耗材、濾紙、橡膠制品等。檢驗耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蝕、放射性等危險特性，在運(yùn)輸、儲存、使用和處置中，容易造成人身傷亡、財產(chǎn)損壞或環(huán)境污染而需要特別防護(hù)的物品和毒化學(xué)品成為“危險品”。危險品目錄根據(jù)GB 6944《危險品貨物分類和品名編號》、《劇毒化學(xué)品目錄》和《易毒化學(xué)品的分類和品種目錄》確定。

一般管理要求

1.制定采購計劃

實驗室應(yīng)當(dāng)制定采購計劃并按計劃進(jìn)行采購，而一些實驗室，沒有采購計劃，對供應(yīng)品采購比較隨意，一方面增加了驗收的工作量，另一方面為檢測工作質(zhì)量造成了不穩(wěn)定的因素。采購計劃應(yīng)信息全面充分，應(yīng)明確耗材的品名、規(guī)格、級別、數(shù)量、采購時效，有保質(zhì)期的必須填寫保質(zhì)期限，是否需要證書等證明文件，涉及危險品的應(yīng)有實驗室安全負(fù)責(zé)人會簽等。

2.實施采購

建立健全供應(yīng)商檔案，對同一類供應(yīng)品的供應(yīng)商至少應(yīng)保持3名以上，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)度以及經(jīng)營的品種進(jìn)行調(diào)查評價，在供應(yīng)品的采購上做到既要經(jīng)濟(jì)，更要保證質(zhì)量，一定要把供應(yīng)品的質(zhì)量放在*位；根據(jù)采購情況，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價并記錄，通過長期的合作篩選出合格的供應(yīng)商。采購計劃實施時，向合格供應(yīng)商詢價，一般要求向2家以上的合格供應(yīng)商詢價。確定供應(yīng)商后，簽訂采購合同。

3.耗材驗收

耗材驗收上即要做到全面，也要有的放矢，切合實際的對可能影響檢測質(zhì)量的環(huán)節(jié)去檢查，排除影響檢測工作的因素。

這也是實驗室的經(jīng)驗和教訓(xùn)的積累。

管理部門負(fù)責(zé)耗材的規(guī)格、級別、數(shù)量、保質(zhì)期、質(zhì)量證明文件的驗收。使用部門負(fù)責(zé)耗材質(zhì)量的驗收，對關(guān)鍵性耗材的驗收時應(yīng)制定相應(yīng)的文件來指導(dǎo)驗收工作。

如刻度吸管、量筒、容量瓶等計量類玻璃器具在實驗室消耗較大，我們實際工作中不可能對每一只玻璃器具都進(jìn)行檢定，但應(yīng)至少保留一套已檢定的器具用于對采購的計量類玻璃儀器進(jìn)行比對驗收，以確定采購的玻璃儀器準(zhǔn)確度在可控范圍之內(nèi)；

用于痕量元素檢測用的鹽酸、硝酸、硫酸，應(yīng)通過儀器檢查其是否有背景干擾；色譜使用的有機(jī)溶劑應(yīng)通過儀器檢查被測目標(biāo)峰處是否有干擾；微生物培養(yǎng)基可以通過陰性或陽性對照試驗來驗收；

實驗室用水可以根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB6682-2008《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》對相應(yīng)等級要求指標(biāo)進(jìn)行檢驗驗收。

采購驗收工作中容易出現(xiàn)的誤區(qū)，有的實驗室供應(yīng)品驗收流于形式，而有的實驗室對某一個品牌一次驗收合格了就認(rèn)為今后采購就不用再驗收了，質(zhì)量是沒問題的；有的實驗室認(rèn)為，是大廠生產(chǎn)的試劑就沒問題，就適用于所有的檢測工作。

其實再好的產(chǎn)品都有一個合格率和質(zhì)量指標(biāo)的波動范圍，而我們過分相信企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量為100%而疏于驗收，這是對檢測工作極不負(fù)責(zé)任的行為，會為我們的檢測工作帶來一定的風(fēng)險。因此，未經(jīng)驗收或驗收不合格的耗材不得入庫，驗收合格的耗材方可入耗材庫，建立庫存臺賬。

4.耗材領(lǐng)用

耗材領(lǐng)用時，由管理部門和使用部門做好耗材交接，并做好出庫記錄。劇毒物品嚴(yán)格執(zhí)行按需領(lǐng)用，計量記錄，剩余退回的原則。

瓶裝耗材在使用場所保留一定的庫存，使用部門在領(lǐng)用新耗材時將舊瓶(空瓶)退庫。

退庫的空瓶由實驗室委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。

耗材庫管理

耗材庫應(yīng)有詳實的入庫記錄、庫存記錄、出庫記錄和退庫記錄，做到賬實相符。編制庫存耗材的電子文檔，實時更新，供使用和管理人員查閱。

根據(jù)耗材的特性分類存放：劇毒物品實行雙人雙鎖，單獨存放；氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)隔離存放；有機(jī)類與無機(jī)類分區(qū)域擺放；固體在上，液體在下等。

根據(jù)耗材的儲存要求，配置安全設(shè)施，做好耗材庫環(huán)境監(jiān)控，填寫監(jiān)控記錄，確保環(huán)境滿足要求。加強(qiáng)危險品管理，劇毒物品實行雙人雙鎖，計量領(lǐng)用、剩余退回。嚴(yán)禁明火和其他非耗材物品進(jìn)入庫房。

耗材使用管理

耗材使用時，應(yīng)注意保護(hù)耗材的標(biāo)簽標(biāo)識，防止標(biāo)簽的污染損壞。需要特殊要求保存的應(yīng)滿足保存要求，做好相關(guān)記錄；注意耗材的有效使用期，應(yīng)在有效期內(nèi)使用耗材，超過有效期的耗材一般作為檢驗廢棄物處理，防止誤用。

取用試劑后，應(yīng)及時有效封閉瓶口，防止試劑污染失效或外溢污染環(huán)境或產(chǎn)生安全事故。瓶裝試劑耗材用完后應(yīng)將空瓶退回耗材庫，不得隨意處置或丟棄空試劑瓶。配置的試劑溶液應(yīng)符合規(guī)定要求，及時書寫并加貼標(biāo)簽。

應(yīng)用合適的容器存放試劑，不得用容量瓶、刻度試管等長期儲存配置溶液。實驗用氣瓶使用時應(yīng)進(jìn)行必要的固定，防止摔倒，造成事故；更換氣瓶時，應(yīng)注意閥門連接處檢漏等。

檢驗耗材檢查考核

實驗室應(yīng)對耗材的管理工作進(jìn)行必要的檢查和考核。對耗材保存使用過程中容易產(chǎn)生的問題的關(guān)鍵點加以明確的要求和控制，定期進(jìn)行監(jiān)督檢查和考核。培養(yǎng)良好規(guī)范的耗材使用習(xí)慣，引導(dǎo)檢驗耗材管理工作有序合理的開展，保證實驗安全和檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

總的來說，實驗室管理工作中影響檢測工作質(zhì)量的因素不少，但加強(qiáng)耗材管理是做好實驗室管理、保證檢測工作質(zhì)量的一項重要舉措，只有我們把每一項管理工作做細(xì)做規(guī)范，才能降低自身風(fēng)險更好的為客戶提供準(zhǔn)確、客觀、高質(zhì)量的檢測數(shù)據(jù)。